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全部商品分類
肌鈣蛋白Ⅰ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400204
注冊人名稱
樂普（北京）診斷技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)昌平園超前路5號4棟3層
生產(chǎn)地址
北京市昌平科技園區(qū)超前路5號4棟3層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌鈣蛋白Ⅰ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1：60mL×1， 試劑2：20mL×1；

試劑1：60mL×4， 試劑2：20mL×4；

試劑1：30mL×1， 試劑2：10mL×1；

試劑1：3

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1主要成分：

適用范圍

用于體外測定人血清中肌鈣蛋白的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃保存，有效期18個月。
備注
變更受理：（京）[2016]38-8-08-44
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
本產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi)，無強制性標(biāo)準(zhǔn)修訂、也未有國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新，故此次產(chǎn)品延續(xù)注冊不需要提供產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
變更情況
/
客服電話
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