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400-901-5099
全部商品分類
肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400112
注冊人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格


試劑1:68mL×6 、試劑2:45mL×3;
試劑1:45mL×3 、試劑2:45mL×1;
試劑1:45mL×4 、試劑2:30mL×2;
試劑1:45mL×1 、試劑2:15mL×1;
試劑1:45mL×3 、試劑2:15mL×3;

試劑1:15mL×1、試劑2:5mL×1;

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1:肌酐?;饷? >40KU/L
抗壞血酸氧化酶
適用范圍

用于體外定量測定人血清中肌酐的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃密閉保存,效期為18個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品無強制性標(biāo)準(zhǔn)實施或修改,無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或更新,所以無需提交產(chǎn)品檢驗報告。 原醫(yī)療器械注冊證中未載明要求繼續(xù)完成的工作,所以無注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
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