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400-901-5099
全部商品分類
生化多項(xiàng)質(zhì)控品
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20182400093
注冊人名稱
中生北控生物科技股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
生化多項(xiàng)質(zhì)控品
管理類別
第二類
型號規(guī)格

凍干粉型(復(fù)溶體積)

水平1:1mL×3;1mL×10;3mL×3;3mL×10;

水平2:1mL×3;1mL×10;3mL×3;3mL×10。

結(jié)構(gòu)及組成

本產(chǎn)品以牛血清為基質(zhì),并添加了特定項(xiàng)目的生物源性物質(zhì)和25mmol/L氯化鈉。<

適用范圍

本產(chǎn)品與本公司生化項(xiàng)目試劑盒配套使用,用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中以下23個(gè)項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)量控制,具體項(xiàng)目為:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶(GGT)、堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、α-淀粉

產(chǎn)品儲存條件及有效期
原包裝質(zhì)控品在2℃~8℃條件下避光貯存,
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-02-13
有效期至
2023-02-12
變更情況
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