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全部商品分類
尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）
注冊證編號
京械注準20162400552
注冊人名稱
北京九強生物技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿素測定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1:4×90mL、試劑2:2×60mL；
試劑1:6×60mL、試劑2:2×60mL；
試劑1:2×48mL、試劑2:2×16mL；
試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL；
試劑1：5×42mL、試劑2：2×35mL；
試劑1：24×4.2mL、試劑2：12×2.9mL；
試劑1：6×66mL、試劑2：6×43mL；
試劑1：5×50mL、試劑2：4×45mL；
試劑1：5×100mL、試劑2：5×60mL；
試劑1:2×18mL、試劑2:1×12mL；
2880測試/盒（試劑1:6×60mL、試劑2:2×60mL）。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：谷氨酸脫氫酶（GLDH） 20U/mL、NADPH 0.3mmol/L、α-酮戊二酸 10mmol/L、緩沖液、穩(wěn)定劑；試劑2：尿素酶 28U/mL、α-酮戊二酸 17mmol/L、緩沖液、穩(wěn)定劑。


適用范圍

用于體外定量測定人血清、血漿及尿液中尿素的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃，保存18個月。
備注
原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準)字2012第2400542號
附件
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其他內(nèi)容
提交：《無需提供產(chǎn)品檢驗報告的說明》
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-06-28
有效期至
2021-06-27
變更情況
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