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400-901-5099
全部商品分類
葡萄糖測(cè)定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162401304
注冊(cè)人名稱
北京豪邁生物工程有限公司
注冊(cè)人住所
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓一層、三層?xùn)|側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓一層、三層?xùn)|側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
葡萄糖測(cè)定試劑盒（葡萄糖氧化酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1：2×40ml 校準(zhǔn)品：1×3ml

試劑1：6×60ml 校準(zhǔn)品：1×3ml

試劑1：4×100ml 校準(zhǔn)品：1×3ml

試劑1：6×100ml 校準(zhǔn)品：1×3ml

試劑1：1×1000ml 校準(zhǔn)品：1×3ml

試劑1：5×24ml 校準(zhǔn)品：1×3ml

試劑1：10L

結(jié)構(gòu)及組成

本試劑盒由試劑1（R1）和校準(zhǔn)品（STD）組成

試劑1（R1）：

磷酸鹽緩沖液 100mmol/L

4-氨基安替比林 0.3g/L<

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中葡萄糖(GLU)的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃避光保存，可穩(wěn)定24個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400753號(hào)
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-11-25
有效期至
2021-11-24
變更情況

注冊(cè)人名稱：“北京豪邁生物工程有限公司”變更為“北京豪邁生物工程股份有限公司”。

(批準(zhǔn)日期：20170419)
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