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全部商品分類
尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400214
注冊人名稱
北京北化康泰臨床試劑有限公司
注冊人住所
北京市通州區(qū)景盛南二街25號10幢101
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南二街25號20號樓A
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿酸測定試劑盒(尿酸酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1:10ml×10(干粉復(fù)溶后的體積);試劑2:100ml×1。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1:尿酸酶≥180U/L,過氧化物酶≥5000U/L,4-AAP 0.4mmol/L;

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測定人體血清中尿酸的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
試劑盒在2℃~8℃貯存,有效期24個月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
已按照新修訂標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了檢測及變更,并在變更時提交了產(chǎn)品檢驗(yàn)報告,因此此次申報不再需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-03-07
有效期至
2022-03-06
變更情況
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