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胰島素自身抗體(IAA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400019
注冊(cè)人名稱
北京科美生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層
生產(chǎn)地址
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胰島素自身抗體(IAA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

96測(cè)試/盒,48測(cè)試/盒

結(jié)構(gòu)及組成

規(guī)格

適用范圍

本試劑盒用于定性檢測(cè)人血清中的胰島素自身抗體(IAA)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
試劑盒在2~8℃,有效期12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào):京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400826號(hào)
附件
/
其他內(nèi)容
無(wú)
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-01-03
有效期至
2022-01-02
變更情況

注冊(cè)人名稱:“北京科美生物技術(shù)有限公司”變更為“科美診斷技術(shù)股份有限公司”。

(批準(zhǔn)日期:20191021)

產(chǎn)品說(shuō)明書封面:

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