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全部商品分類
多項(xiàng)免疫類質(zhì)控液
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400761
注冊(cè)人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
多項(xiàng)免疫類質(zhì)控液
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

1×3mL、1×1mL、3×3mL

結(jié)構(gòu)及組成

本質(zhì)控品為液體，在人血清基質(zhì)中添加表1中的物質(zhì)。

表 1

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適用范圍

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配合使用，用于抗鏈球菌素O 、β2微球蛋白 、補(bǔ)體C3 、補(bǔ)體C4 、 C-反應(yīng)蛋白 、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M 、類風(fēng)濕因子、轉(zhuǎn)鐵蛋白、前白蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白、鐵蛋白共13個(gè)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在（2～8）℃保存，有效期為18個(gè)月。
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告不提交說明：本產(chǎn)品無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)布更新，產(chǎn)品亦無變化，故不需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-07-17
有效期至
2022-07-16
變更情況
“【適用儀器】適用于日立Hitachi7020/7060/7180/7600/7100、貝克曼Beckman Coulter Unicel DxC 800/Unicel DxC 600 /CX 4/7/9/AU400(AU480)/AU2700/AU680 /AU5800 生化分析儀配套使用的質(zhì)控品?！弊兏鼮椤啊具m用儀器】適用于日立Hitachi7020/7060/7180/7600/7100/3110/3500/LABOSPECT006、貝克曼Beckman Coulter Unicel DxC 800
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