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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400028
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京丹大生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
【包裝規(guī)格】 規(guī)格1：?(試劑1：20mL；試劑2：?5mL)； 規(guī)格2：?(試劑1：40mL；試劑2：10mL)； 規(guī)格3：?(試劑1：80mL；試劑2：20mL)； 規(guī)格4：(試劑1：60mL；試劑2：15mL)； 規(guī)格5：(試劑1：60mL×2；試劑2：15mL×2)； 規(guī)格6：(試劑1：60mL×3；試劑2：15mL×3)； 校準(zhǔn)品（凍干品）：為選配: 規(guī)格1（0.3mL×1；1水平)；規(guī)格2（0.5mL×1；1水平)； 規(guī)格3（1.0mL×1；1水平)； 質(zhì)控品（凍干品）：為選配 規(guī)格1（0.5mL×2；2水平)；規(guī)格2（1.0mL×2；2水平)。
結(jié)構(gòu)及組成
名稱(chēng) 組成成分 濃度 試劑1 Tris-HCl緩沖液 ??? ??????氯化鈉 聚乙二醇 6000 表面活性劑 Proclin?300 100 mmol/L 10 mmol/L 5% 2% 0.1%
適用范圍
本品用于體外定量測(cè)定人尿液中微量白蛋白的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為12
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-01-06
有效期至
2022-01-05
變更情況
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