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全部商品分類
缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法)
注冊證編號
京械注準20152400406
注冊人名稱
北京森美希克瑪生物科技有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a)試劑1：2×30ml，試劑2：2×10ml；b)試劑1：4×60ml，試劑2：4×20ml；c)試劑1：2×150ml，試劑2：2×50ml；d)試劑1：6×16.8ml，試劑2：6×5.6ml；e)試劑1：1×30ml，試劑2：1×10ml；f)試劑1：2×45ml，試劑2：2×15ml；g)試劑1：1×15ml，試劑2：1×5ml；h)試劑1：1×7.5ml，試劑2：1×2.5ml。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1主要成分：Tris緩沖液≥30mmol/L、硫酸鈷≥1mmol/L、防腐劑≥1g/L；試劑2主要成分：Tris緩沖液≥30mmol/L、二硫蘇糖醇(DTT)≥1mmol/L、防腐劑≥1g/L。

適用范圍

用于體外定量測定人血清中缺血修飾白蛋白的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃貯存18個月
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國家總局2014年第44號公告《體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式》的要求，該項目不需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-12
有效期至
2024-06-11
變更情況
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