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全部商品分類
糖化血紅蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400451
注冊人名稱
北京豪邁生物工程有限公司
注冊人住所
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層?xùn)|側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層?xùn)|側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1：1×30mL 試劑2a：1×9.5mL 試劑2b：1×0.5mL 試劑3：2×50mL

試劑1：1×15mL 試劑2a：1×4.75mL 試劑2b：1×0.25mL 試劑3：1×50mL

結(jié)構(gòu)及組成

本試劑由試劑1（R1）、試劑2（R2a、R2b）和試劑3（R3）組成

試劑1（R1）：

甘氨酸 75mmol/L

乳膠顆粒

適用范圍

本試劑用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白[HbA1C]的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃避光保存，不可冷凍，試劑有效期
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-04-10
有效期至
2022-04-09
變更情況

注冊人名稱：“北京豪邁生物工程有限公司”變更為“北京豪邁生物工程股份有限公司”。

(批準(zhǔn)日期：20170503)
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