聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁(yè) 收藏本頁(yè) 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400929
注冊(cè)人名稱
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1:3×40mL、試劑2:1×30mL
試劑1:1×20mL、試劑2:1×10mL
試劑1:1×40mL、試劑2:1×10mL
試劑1:1×20mL、試劑2:1×5mL
試劑1:1×56mL、試劑2:1×14mL
試劑1:1×60mL、試劑2:1×15mL
試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL
試劑1:24×4.2mL、試劑1:12×2.9mL
試劑1:24×3.8mL、試劑1:6×3.8mL
試劑1:1×10mL、試劑2:2×6mL
810測(cè)試/盒（試劑1:2×60 mL、試劑2:2×1
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：Good’s 緩沖液 pH 9.0：0.1 mmol/L；試劑2：抗人脂蛋白(a)抗體膠乳顆粒：2.0 mg/mL；校準(zhǔn)品（液體）：人血清基質(zhì)＞70%；脂蛋白（a）：水平1：5~12mg/dL，水平2：15~30mg/dL，水平3：28~45mg/dL，水平4：50~70mg/dL，水平5：85~110mg/dL；質(zhì)控品（液體）：人血清基質(zhì)＞70%；脂蛋白（a）：水平1：10~30mg/dL，水
適用范圍

用于體外定量測(cè)定人血清中脂蛋白(a)的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃~8℃密封避光保存，有效期為18個(gè)月
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400893號(hào)
附件
/
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在獲得注冊(cè)證到延續(xù)期間國(guó)家無(wú)相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新，故無(wú)需提供產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-09-04
有效期至
2022-09-03
變更情況
適用機(jī)型變更的：“九強(qiáng) G9800、日立7180/7020/7080/7100/7600/7060/7150/LABOSPECT003/008/008AS、島津CL7200/8000、奧林巴斯 AU400/640、貝克曼 COULTER UniCel DXC800、貝克曼CX7、貝克曼 COULTER AU480/680/5400/5800/2700、東芝 TBA-40FR/120FR/2000FR/FX8、西門子ADVIA1800/2400、雅培ARCHITECT c16000/ c8000/c4000
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼：
* 姓名：