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400-901-5099
全部商品分類
肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400304
注冊人名稱
北京迪邁醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號中關(guān)村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園6號樓三層B區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1:1×40ml;試劑2:1×10ml

試劑1:2×40ml;試劑2:1×20ml

試劑1:1×60ml;試劑2:1×15ml

試劑1:1×80ml;試劑2:1×20ml

試劑1:3×80ml;試劑2:3×20ml

試劑1:4×60ml;試劑2:3×20ml

試劑1:2×80ml;試劑2:2×20ml

試劑1:4×60ml;試劑2:4×15ml

試劑1:4×60ml;試劑

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1:

咪唑緩沖液:100mmol/L(pH 7.0)

ADP:1g/L

6磷酸葡萄糖脫氫酶(G-6-PDH):2KU/L

輔酶(NAD):1g/L

葡萄糖:10g/L

己糖激酶(HK):2KU/L

CKMM抗體:1g/L

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期為12個月。
備注
原注冊證編號:京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400325號
附件
/
其他內(nèi)容
1.該產(chǎn)品無相關(guān)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布或更新。2.該產(chǎn)品無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-03-31
有效期至
2022-03-30
變更情況
/
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