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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
需氧菌陰道炎/細(xì)菌性陰道病五項(xiàng)聯(lián)合定性檢測(cè)試劑盒（酶化學(xué)反應(yīng)法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20182400405
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京中生金域診斷技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房三樓東側(cè)、二樓西側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)昌土路148號(hào)院二區(qū)25號(hào)樓、昌平區(qū)昌平火車(chē)站西昌土路南130 號(hào)樓
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
需氧菌陰道炎/細(xì)菌性陰道病五項(xiàng)聯(lián)合定性檢測(cè)試劑盒（酶化學(xué)反應(yīng)法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

注：本產(chǎn)品A、B型反應(yīng)裝置均可用于人工定性檢測(cè)。本公司生產(chǎn)的 JY-VFS-M 和JY-V

適用范圍

該試劑盒用于體外定性檢測(cè)女性陰道液中過(guò)氧化氫的濃度和唾液酸苷酶、白細(xì)胞酯酶、β-葡萄糖醛酸苷酶和凝固酶的催化活性。本品可以用以輔助診斷需氧菌陰道炎/細(xì)菌性陰道病。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃ ，密封避光保存，有效期：18
備注
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附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
其他內(nèi)容
本產(chǎn)品A、B型反應(yīng)裝置均可用于人工定性檢測(cè)。本公司生產(chǎn)的 JY-VFS-M 和JY-VFS-A陰道分泌物分析儀只與A型反應(yīng)裝置配套使用。
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-20
有效期至
2023-12-19
變更情況
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