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轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400486
注冊(cè)人名稱
北京金華科生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興業(yè)街2號(hào)3幢四層402室
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興業(yè)街2號(hào)3幢四層402室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

條型：50人份/盒；

板型：25人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成

條型產(chǎn)品包括50人份的檢測(cè)試紙條、干燥劑、小試管和采便棒。

板型產(chǎn)品包括25人份的檢測(cè)卡（檢測(cè)卡由檢測(cè)試紙條和塑料卡塞兩部分組成）、干燥劑和采便器（選配）。

檢測(cè)試紙條主要由PVC塑料底板、樣品墊、聚酯膜、硝酸纖維素膜和吸水板組合而成，聚酯膜上噴有膠體金標(biāo)記的鼠抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白單克隆抗體，硝酸纖維素膜上分別包被了鼠抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白單克隆抗體和羊抗鼠多克隆抗體。

采便器為塑料滴瓶,每

適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人糞便樣本中轉(zhuǎn)鐵蛋白的水平。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
4～30℃儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-06-13
有效期至
2021-06-12
變更情況
/
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