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400-901-5099
全部商品分類
前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準20192400275
注冊人名稱
北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a) 試劑1:2×45ml,試劑2:2×15ml;b) 試劑1:2×60ml,試劑2:2×20ml;c) 試劑1:4×45ml,試劑2:4×15ml;d) 試劑1:2×54ml,試劑2:2×18ml;e) 試劑1:12×16.8ml,試劑2:12×5.6ml;

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1(R1)主要成分:Tris緩沖液(pH 6.0~9.0)5.

適用范圍

用于體外定量檢測人血清中前白蛋白的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃貯存18個月。
備注
原注冊證號:京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400768號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國家總局2014年第44號公告《體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式》的要求,該項目不需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
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