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全部商品分類
總膽汁酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20192400384
注冊人名稱
北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園東區(qū)興昌路1號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總膽汁酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

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  1. 序號

    試劑A

    試劑B

    1

    1×6

    結(jié)構(gòu)及組成

    試劑盒由液體試劑A和B組成,主要組成成分(體外診斷試劑)如下:

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    適用范圍

    本品用于體外定量測定人血清中總膽汁酸的濃度。

    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    在2℃~8℃保存的有效期為18個月。
    備注
    /
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    本產(chǎn)品自獲準(zhǔn)注冊至今,不涉及醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)修訂及國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新的情況,故不需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
    審批部門
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2019-07-05
    有效期至
    2024-07-04
    變更情況
    /
    客服電話
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