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全部商品分類
肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400039
注冊人名稱
北京丹大生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1：(試劑1：20mL；試劑2：5mL)； 規(guī)格2：(試劑1：40mL；試劑2：10mL)； 規(guī)格3：(試劑1：80mL；試劑2：20mL)； 規(guī)格4：(試劑1：60mL；試劑2：15mL)； 規(guī)格5：(試劑1：60mL×2；試劑2：15mL×2)； 規(guī)格6：(試劑1：60mL×3；試劑2：15mL×3)； 質(zhì)控品：為選配 規(guī)格1（0.5mL×2；2水平)；規(guī)格2（1.0mL×2；2水平)。
結(jié)構(gòu)及組成
名稱 組成成分 濃度 試劑1 咪唑緩沖液 磷酸肌酸 D-葡萄糖 ADP 二腺苷五磷酸 硫酸鎂 N-乙酰半胱氨酸 NADP+ 己糖激酶 Proclin 300 100 mmol/L 30 mmol/L
適用范圍
本試劑盒適用于體外測定人血清中肌酸激酶的活性。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
原包裝試劑在2℃-8℃避光條件下存放有效
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-01-06
有效期至
2022-01-05
變更情況
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