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400-901-5099
全部商品分類
總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20192400280
注冊人名稱
北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a) 試劑1：2×40ml，試劑2：2×10ml；b) 試劑1：3×80ml，試劑2：3×20ml；c) 試劑1：4×60ml，試劑2：4×15ml；d) 試劑1：2×60ml，試劑2：2×15ml；e) 試劑1：2×72ml，試劑2：2×18ml；f) 試劑1：12×16ml ，試劑2：12×4ml；g) 試劑1：2×400ml，試劑2：2×100ml；h) 試劑1：1×60ml，試劑2：1×15ml；i) 試劑1：1×40ml，試劑2：1×10ml；j) 試劑1：8×60ml，試劑2：2×60ml；k) 試劑1：4×40ml，試劑2：4×10ml。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1(R1)主要成分：檸檬酸緩沖液(pH 2.0～4.0)100

適用范圍

用于體外定量檢測人血清中總膽紅素的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃貯存18個月。
備注
原注冊證號：京食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400772號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國家總局2014年第44號公告《體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式》的要求，該項目不需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-30
有效期至
2024-05-29
變更情況
/
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