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全部商品分類
D二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準20162400408
注冊人名稱
樂普（北京）診斷技術股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)中關村科技園區(qū)昌平園超前路5號4棟3層
生產地址
北京市昌平科技園區(qū)超前路5號4棟3層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
D二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1：1×60mL，試劑2:1×20mL；

試劑1：4×60mL，試劑2:4×20mL；

試劑1：1×7.2mL，試劑2:1×1.8mL；

試劑1：1×12mL，試

結構及組成

試劑1主要組分：

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測定人血漿中D-二聚體的濃度。

產品儲存條件及有效期
2℃～8℃保存，有效期18個月。
備注
原注冊證號：京藥監(jiān)械（準）字2012第2400195號
附件
產品技術要求、產品說明書
其他內容
本產品注冊證有效期內，無強制性標準修訂、也未有國家標準品、參考品發(fā)布或者更新，故此次產品延續(xù)注冊不需要提供產品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
變更情況
/
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