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400-901-5099
全部商品分類
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192400072
注冊(cè)人名稱
德康潤(rùn)生物科技（北京）有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)院8號(hào)樓4單元301室
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)院8號(hào)樓4單元301室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

該產(chǎn)品由10/20/50人份檢測(cè)試紙、10/20/50個(gè)干燥劑、1/2/3瓶稀釋液和1個(gè)ID卡組成。檢測(cè)試紙：由膠體金墊（膠體金標(biāo)記鼠抗人肌酸激酶同工酶、心肌肌鈣蛋白I、肌紅蛋白單克隆抗體）、硝酸纖維素膜（C線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體、T1線包被鼠抗人肌酸激酶同工酶單克隆抗體、T2線包被羊抗人心

適用范圍

適用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白（CK-MB/cTnI/Myo）的濃度。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
4℃～30℃避光保存，有效期18個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-20
有效期至
2024-02-19
變更情況
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