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400-901-5099
全部商品分類
心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162401050
注冊人名稱
北京眾百合誠技術(shù)開發(fā)有限公司
注冊人住所
北京市石景山區(qū)京源路乙8號展龍大廈332室
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)采育鎮(zhèn)鳳河營門診部內(nèi)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

1人份/袋、 25人份/盒 、 50人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑條內(nèi)含硝酸纖維素膜（NC膜）的檢測區(qū)（三條T線）分別固有抗人心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、 肌酸激酶同工酶CK-MB和肌紅蛋白MYO的抗體，質(zhì)控區(qū)（C）固有以非標(biāo)記羊抗鼠IgG。每人份內(nèi)含1條試劑條、干燥劑一袋、采樣滴管一個(gè)、密封袋一袋。


適用范圍

用于體外定性檢測人全血，血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白I、肌酸激酶同工酶CK-MB、肌紅蛋白的水平。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
保存條件：15℃~30℃、避光、干燥；保
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-10-21
有效期至
2021-10-20
變更情況
住所：“北京市石景山區(qū)京源路乙8號展龍大廈332室”變更為“北京市延慶縣康莊鎮(zhèn)工業(yè)服務(wù)中心（北京世紀(jì)宇達(dá)新能源科技有限公司院內(nèi)28 號）（中關(guān) 村延慶園）”；生產(chǎn)地址：“北京市大興區(qū)采育鎮(zhèn)鳳河營門診部內(nèi)”變更為“北京市延慶縣康莊鎮(zhèn)工業(yè)開發(fā)區(qū)（和合拉鏈廠）政通路12 號-1 院內(nèi)（二號樓 一層02 號）”。(批準(zhǔn)日期：20161027)
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