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全部商品分類
活化部分凝血活酶時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20182400300
注冊(cè)人名稱
北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
北京市朝陽區(qū)青年路7號(hào)院3號(hào)樓6層30609室
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)環(huán)科東一路14號(hào)3幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
活化部分凝血活酶時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

產(chǎn)品為凍干型和液體型，試劑規(guī)格如下： 

      • 			
      							
      					規(guī)格序號(hào)
      			      									
      					APTT試劑
      			      									
      					氯化鈣溶液
      			      				
      		
      							
      					1
      			      									
      結(jié)構(gòu)及組成
      	APTT試劑（凍干粉或液體）：Tris 6.05g/L、硅藻土10.0g/L、甘露醇40.0g/L、氯化鈉 1.8g/L、兔腦磷脂1.0g/L、硫柳汞鈉 1.0g/L、鹽酸 4ml/L。
      	氯化鈣溶液（液體）：結(jié)晶氯化鈣5.48g/L、硫柳汞鈉0.5g/L。

      適用范圍
      	用于體外檢測(cè)人血漿活化部分凝血活酶時(shí)間。
      產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
      2℃～8℃條件下保存，有效期為12個(gè)月
      備注
      /
      附件
      產(chǎn)品技術(shù)要求
      其他內(nèi)容
      /
      審批部門
      北京市食品藥品監(jiān)督管理局
      批準(zhǔn)日期
      2018-09-21
      有效期至
      2023-09-20
      變更情況
      	住所：“北京市朝陽區(qū)青年路7號(hào)院3號(hào)樓6層30609 室”變更為“北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)樓1幢2層A201室”。
      (批準(zhǔn)日期：20190109)
      

											
      
			

		
      
        

		










		
      

            
      
                
      
                    
      
                    
                    
      
                        
      
                            客服電話
                        
      
                        
      
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