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全部商品分類
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（天門冬氨酸底物法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400315
注冊(cè)人名稱
北京迪邁醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)中關(guān)村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園6號(hào)樓三層B區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（天門冬氨酸底物法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1：1×40ml； 試劑2：1×10ml

試劑1：2×40ml； 試劑2：1×20ml

試劑1：1×60ml； 試劑2：1×15ml

試劑1：1×80ml； 試劑2：1×20ml

試劑1：3×80ml； 試劑2：3×20ml

試劑1：4×60ml； 試劑2：3×20ml

試劑1：2×80ml； 試劑2：2×20ml

試劑1：2×105ml；試劑2：2×5ml

試劑1：4×60ml； 試劑2：4&time

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：Tris緩沖液：100mmol/L（pH：7.5）

天門冬氨酸：200mmol/L

乳酸脫氫酶：1KU/L

蘋果酸脫氫酶：1KU/L

試劑2：Tris緩沖液：100mmol/L（pH：9.3）

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400216號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
1.該產(chǎn)品無(wú)相關(guān)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布或更新。2.該產(chǎn)品無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-03-31
有效期至
2022-03-30
變更情況
/
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