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400-901-5099
全部商品分類
二胺氧化酶/乳酸/細(xì)菌內(nèi)毒素三項(xiàng)質(zhì)控品
注冊證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400777
注冊人名稱
北京中生金域診斷技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房三樓東側(cè)、二樓西側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
二胺氧化酶/乳酸/細(xì)菌內(nèi)毒素三項(xiàng)質(zhì)控品
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

JY –DLT-QC1： 30人份/盒

JY –DLT-QC2： 30人份/盒

JY –DLT-QC3： 30人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

主要組成成分（體外診斷試劑）見下表：

適用范圍

本品與本公司生產(chǎn)的二胺氧化酶/乳酸/細(xì)菌內(nèi)毒素聯(lián)檢試劑盒配套使用，用于臨床實(shí)驗(yàn)室二胺氧化酶、D-乳酸、細(xì)菌內(nèi)毒素三項(xiàng)檢測時(shí)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃貯存，有效期為12個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-07-17
有效期至
2022-07-16
變更情況

生產(chǎn)地址：“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號(hào)”變更為“北京市昌平區(qū)昌土路148號(hào)院二區(qū)25號(hào)樓、昌平區(qū)昌平火車站西昌土路南130號(hào)樓”。

(批準(zhǔn)日期：20171026)
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