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全部商品分類
乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法）
注冊證編號
京械注準20172400764
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號
生產地址
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
乳酸（LAC）測定試劑盒（乳酸氧化酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R1）:2×60mL、試劑2（R2）:2×20mL； 試劑1（R1）:2×60mL、試劑2（R2）:2×15mL； 試劑1（R1）:2×45mL、試劑2（R2）:2×15mL； 試劑1（R1）:2×60mL、試劑2（R2）:2×12mL； 試劑1（R1）:1×18mL、試劑2（R2）:1×6mL； 試劑1（R1）:1×60mL、試劑2（R2）: 1×20mL； 試劑1（R1）:2×75mL、試劑2（R2）: 2×25mL； 試劑1（R1）:1×75mL、試劑2（R2）: 1×25mL； 840測試/盒：【試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×60mL】； 校準品（選配）：1×3mL。 質控品（選配）：低、高值倆個水平2×3mL、1×3mL。
結構及組成
試劑盒由試劑、校準品（選配）和質控品（選配）組成。 試劑1(R1)：MES緩沖液?：50.0mmol/L；?乳酸酶D：0.44U/mL；抗壞血酸酶：0.6U/mL；DAOS：1mmol/L； 試劑2(R2)：MES緩沖液?：50.0mmol/L；?4-氨基安替比林：0.74mmol/L；過氧化物酶：16U/mL；膽堿氧化酶：7.0U/mL。 校準品的組成：單水平的液體校準品，在Tris緩沖液中添加乳酸鋰，穩(wěn)定劑<0.1%；定值范圍：（20～40）mg/dL。 質控品的組成：兩個水平的液體質控品，在Tris
適用范圍
本產品用于體外定量測定人血清中乳酸的含量。
產品儲存條件及有效期
在（2～8）℃避光保存，有效期為12個月
備注
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附件
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其他內容
產品檢驗報告不提交說明：本產品無強制性標準和國家標準品發(fā)布更新，產品亦無變化，故不需要提交產品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-07-17
有效期至
2022-07-16
變更情況
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