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促卵泡生成激素(FSH)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
注冊證編號
京械注準20182400141
注冊人名稱
北京大成生物工程有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層
生產地址
北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
促卵泡生成激素(FSH)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

96人份/盒、48人份/盒。

結構及組成
      1. <
        適用范圍

        用于體外定量測定人血清中促卵泡生成激素的濃度。&

        產品儲存條件及有效期
        2℃~8℃保存,有效期8個月。
        備注
        原注冊證編號:京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400258號
        附件
        /
        其他內容
        本產品延續(xù)注冊時,1.無適用的強制性標準修訂;2.無國家標準品、參考品更新(首次注冊時使用國家標準品檢測,編號:150533),因此無需提交檢驗報告。
        審批部門
        北京市食品藥品監(jiān)督管理局
        批準日期
        2018-03-30
        有效期至
        2023-03-29
        變更情況

        住所:“北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層”變更為“北京市大興區(qū)經濟開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二、三、四層”;生產地址:“北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層”變更為“北京市大興區(qū)經濟開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層”。

        (批準日期:20180426)
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