聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
免疫質(zhì)控品
注冊證編號
京械注準20182400364
注冊人名稱
北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
免疫質(zhì)控品
管理類別
第二類
型號規(guī)格

水平1：1×1mL、水平2：1×1mL。

結(jié)構(gòu)及組成

本產(chǎn)品狀態(tài)為液體，是以人血清為基質(zhì)，含補體C3、補體C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M共5個項目。主要組分見表1：

適用范圍

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于補體C3、補體C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M共5個項目檢測系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，有效期為18個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國家總局2014年第44號公告《體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式》的要求，該項目不需要提交陽性判斷值或參考區(qū)間確定資料；不需要提供臨床試驗資料。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-11-27
有效期至
2023-11-26
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機號碼：
* 姓名：