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全部商品分類
大便隱血檢測試紙(膠體金法)
注冊證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400518
注冊人名稱
北京金華科生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興業(yè)街2號(hào)3幢四層402室
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興業(yè)街2號(hào)3幢四層402室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
大便隱血檢測試紙(膠體金法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

條型產(chǎn)品: 100人份/盒; 板型產(chǎn)品: 1人份/盒、25人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成

條型產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應(yīng)人份的檢測試紙條、干燥劑、采便棒(選配)和小試管(選配)組成。

板型產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應(yīng)人份的塑料卡塞板、檢測試紙條、干燥劑和采便器(選配)組成,采便器內(nèi)裝有2ml純化水。

檢測試紙條主要由PVC塑料底板、玻璃纖維紙、聚酯膜、硝酸纖維素膜和吸水板等組合而成,聚酯膜上噴有膠體金標(biāo)記的鼠抗人HB單克隆抗體,硝酸纖維素膜上分別包被了鼠抗人HB單克隆抗體(檢測線T線)和羊抗鼠

適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人體糞便樣本中血紅蛋白(HB)的水平。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
4~30℃儲(chǔ)存,有效期為24個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-04-17
有效期至
2022-04-16
變更情況
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