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400-901-5099
全部商品分類
血糖試條（葡萄糖氧化酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152400919
注冊(cè)人名稱
北京怡成生物電子技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋東路1號(hào)M2號(hào)樓5層
生產(chǎn)地址
北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋東路1號(hào)M2號(hào)樓3層?xùn)|側(cè)、西側(cè)，5層?xùn)|側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
血糖試條（葡萄糖氧化酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

25支/瓶×2瓶/盒

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品包裝中包括血糖試條、校正卡（配備在試條包裝盒內(nèi)）和采血針(選配，
已取得注冊(cè)證) 。試條基本成份：葡萄糖氧化酶≥0.3IU、二茂鐵≥0.2μg、其它鹽類≥65%。


適用范圍

本產(chǎn)品與怡成公司生產(chǎn)的配套血糖儀配合使用，主要用于體外定量檢測(cè)人體手指毛細(xì)血管全血中葡萄糖的濃度。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
18個(gè)月，溫度4℃~35℃，相對(duì)濕度≤9
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-09-21
有效期至
2020-09-20
變更情況

規(guī)格型號(hào)：“

25支/瓶×2瓶/盒

”變更為“

鋁箔袋包裝：

1支/袋×5袋/盒；1支/袋×10袋/盒；1支/袋×20袋/盒；1支/袋×25袋/盒；1支/袋×50袋/盒；1支/袋×100袋/盒。

瓶裝包裝：

20支/瓶×1瓶/盒；20支/瓶×2瓶/盒；20支/瓶×4瓶/盒；25支/瓶×1瓶/盒；25支/瓶×2瓶/盒；25支/瓶×4瓶/盒；50支/瓶×1瓶/盒；50支/瓶×2瓶/盒；50支/瓶×4瓶/盒。

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