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400-901-5099
全部商品分類
脂類七項(xiàng)定值質(zhì)控品
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20182400007
注冊(cè)人名稱
中生北控生物科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
脂類七項(xiàng)定值質(zhì)控品
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

1.1規(guī)格

凍干粉型（復(fù)溶體積）

水平1：1mL×3；1mL×10；

水平2：1mL×3；1mL×10；

水平3：1mL×3；1mL×10；

3水平：1mL×3。

結(jié)構(gòu)及組成

1.2主要組成成分（體外診斷試劑）

本產(chǎn)品為在人血清基質(zhì)中，添加了蔗糖的凍干粉。產(chǎn)品有3個(gè)水平，具體濃度范圍見(jiàn)下表：

適用范圍

本產(chǎn)品用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中脂類項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)量控制，與本公司相應(yīng)試劑盒配套使用。包含項(xiàng)目：載脂蛋白A1、載脂蛋白B、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、脂蛋白（a）、甘油三酯。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
原包裝質(zhì)控品在2℃～8℃條件下貯存，有效
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-01-03
有效期至
2023-01-02
變更情況
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