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全部商品分類
直接膽紅素測定試劑盒 （膽紅素氧化酶法）
注冊證編號
京械注準20172400459
注冊人名稱
北京豪邁生物工程有限公司
注冊人住所
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層東側
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層東側
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
直接膽紅素測定試劑盒 （膽紅素氧化酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1：1×45ml 試劑2：1×15ml 試劑1：2×45ml 試劑2：2×15ml

試劑1：1×60ml 試劑2：1×20ml 試劑1：2×60ml 試劑2：2×20ml

試劑1：4×60ml 試劑2：4×20ml 試劑1：1×30ml 試劑2：1×10ml

試劑1：2×30ml 試劑2：2×10ml 試劑1：3×100ml 試劑2：1×100ml

試劑1：2×40ml 試劑2：2×10ml 試劑1：2×60ml 試劑2：2×15ml

試劑1：3L

結構及組成

本試劑由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成

試劑1（R1）：

鄰苯二甲酸鹽緩沖液 120mmol/L

NaF(氟化鈉） 2.5mmol/L

NAC （N-乙酰半胱氨酸） 2.5mmol/L

對甲苯磺酸鈉

適用范圍

本試劑用于體外定量測定人血清中直接膽紅素[DBIL]的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃避光保存，不可冷凍，試劑有效期
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-04-10
有效期至
2022-04-09
變更情況

注冊人名稱：“北京豪邁生物工程有限公司”變更為“北京豪邁生物工程股份有限公司”。

(批準日期：20170503)
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