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400-901-5099
全部商品分類
胃蛋白酶原I測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準20162401242
注冊人名稱
美高怡生生物技術（北京）有限公司
注冊人住所
北京市通州區(qū)中關村科技園通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號光聯(lián)工業(yè)園三區(qū)一樓四層D
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)中關村科技園通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號光聯(lián)工業(yè)園三區(qū)一樓四層D
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胃蛋白酶原I測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a) 試劑1:1×27ml, 試劑2: 1×5ml；

b) 試劑1:2×27ml, 試劑2: 2×5ml；

c) 試劑1:1×54ml, 試劑2: 1×10ml；

d) 試劑1:2×54ml ,試劑2: 2×10ml；

結構及組成

試劑1主要組成成分（體外診斷試劑）:

Tris緩沖液 25 mmol/L

試劑2主要組成成分（體外診斷試劑）:

抗PG I 抗體 適量


適用范圍

用于體外定量檢測人血清中胃蛋白酶原I的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃保存，有效期為18個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求，產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
本產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi)未發(fā)布或者修訂強制性標準，也沒有國家標準品、參考品發(fā)布或者更新，所以無需提供產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
變更情況
/
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