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400-901-5099
全部商品分類
糖化血紅蛋白校準品
注冊證編號
京械注準20172400557
注冊人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科學園路31號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學園路31號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白校準品
管理類別
第二類
型號規(guī)格

0.5mL/瓶×4(4個水平)

結(jié)構(gòu)及組成

糖化血紅蛋白校準品是在人血紅細胞中加入重組人源性糖化血紅蛋白組成的凍干粉。

糖化血紅蛋白校準品的標示值范圍:水平1:[3.5%,5.5%),水平2:[5.5%,9.0%),水平3:[9.0%,13.0%),水平4:[13.0%,18.0%]。具體濃度見瓶簽。


適用范圍

該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)配套使用。用于臨床檢驗糖化血紅蛋白項目的系統(tǒng)校準。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃密閉保存,效期為12個月。
備注
原注冊證編號:京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400268號
附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品無強制性標準實施或修改,無國家標準品、參考品發(fā)布或更新,所以無需提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-05-09
有效期至
2022-05-08
變更情況
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