聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162401371
注冊(cè)人名稱
北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號(hào)4幢4層401-06室
生產(chǎn)地址
北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園火炬街21號(hào)廠房5層?xùn)|半層第三跨至第五跨；北京市昌平區(qū)火炬街28號(hào)1號(hào)樓一層?xùn)|側(cè)；北京市中關(guān)村科技園昌平園火炬街28號(hào)1號(hào)樓一層西側(cè)B區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

0.5mL×5；1mL×5；2mL×5；10mL×5。

結(jié)構(gòu)及組成

液體，5水平，PBS緩沖液（0.01M，pH7.4），超敏C反應(yīng)蛋白水平1～水平5目標(biāo)濃度分別為：0 mg/L，2.5mg/L，5 mg/L，1

適用范圍

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于超敏C反應(yīng)蛋白項(xiàng)目檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，效期為12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
本產(chǎn)品無(wú)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品更新，故無(wú)需提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
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