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全部商品分類
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400715
注冊人名稱
北京貝爾生物工程有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
20人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測卡、干燥劑和滴管組成。檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、膠體金墊（噴有由膠體金標(biāo)記的cTnI單克隆抗體）、層析膜（T線包被有cTnI單克隆抗體，C線包被有羊抗鼠IgG抗體）、吸水紙、襯墊構(gòu)成。檢測卡為20人份/盒，滴管為20個/盒，1個/袋。
適用范圍
2~30℃條件下，有效期為12個月
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~30℃條件下，有效期為12個月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-06-16
有效期至
2022-06-15
變更情況
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