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全部商品分類
β2-微球蛋白（β2-MG）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172401083
注冊(cè)人名稱
北京泰格科信生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)阜成路115號(hào)2號(hào)樓217室
生產(chǎn)地址
北京市房山區(qū)城關(guān)街道顧八路一區(qū)16號(hào)1幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
β2-微球蛋白（β2-MG）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

48人份/盒，96人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成
適用范圍

本試劑盒主要用于體外定量測(cè)定人血清、尿液中的β2-微球蛋白（β2-MG）含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期為6個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400145號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
由于該產(chǎn)品既無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂，也無國家標(biāo)準(zhǔn)品，因此無需提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-10-26
有效期至
2022-10-25
變更情況

住所：“北京市海淀區(qū)阜成路115號(hào)2號(hào)樓217室”變更為“北京市房山區(qū)城關(guān)街道顧八路一區(qū)16號(hào)1幢”。

(批準(zhǔn)日期：20180626)
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