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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
椎體成形手術(shù)器械包
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172100522
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京市奧斯比利克新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)紫竹院路31號(hào)華澳中心嘉慧苑2010室
生產(chǎn)地址
北京市中關(guān)村良鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地北京良鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)白楊路11號(hào)（北京市奧斯比利克新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司房山分公司）
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
椎體成形手術(shù)器械包
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

導(dǎo)鑿175X4.2mm、鉆240mm、加壓導(dǎo)引針150X3mm、取樣器230X3.4mm、導(dǎo)針270X1.6mm

結(jié)構(gòu)及組成

適用范圍

微創(chuàng)手術(shù)輔助器械，經(jīng)皮介入為外科手術(shù)建立通路。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
-
備注
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附件
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其他內(nèi)容
我公司本次申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的產(chǎn)品手術(shù)入路器械產(chǎn)品較前次注冊(cè)無(wú)任何變化，且無(wú)升級(jí)的醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，故無(wú)需提供產(chǎn)品能夠達(dá)到新要求的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-04-21
有效期至
2022-04-20
變更情況
生產(chǎn)地址：“北京市中關(guān)村良鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地北京良鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)白楊路11號(hào)（北京市奧斯比利克新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司房山分公司）”變更為“北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)鎮(zhèn)白楊路11號(hào)1幢等2幢”。(批準(zhǔn)日期：20170615)
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