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全部商品分類
凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20142400012
注冊(cè)人名稱
北京賽科希德科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號(hào)1A座
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號(hào)1A座
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

液體型 6×1mL、12×1mL、6×2mL、8×2mL、12×2mL、16×2mL、6×4mL、8×4mL、12×4mL、6×5mL、8×5mL、12×5mL、6×10mL、12×10mL。

結(jié)構(gòu)及組成

主要成分為：0.05%凝血酶、0.01%氯化鈣、0.65%氯化鈉、2%牛血清白蛋白。


適用范圍

本產(chǎn)品適用于體外測(cè)定人血漿的凝血酶時(shí)間(TT)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃密閉貯存，有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
本產(chǎn)品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)未修訂，也無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新，所以本次延續(xù)不提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-25
有效期至
2024-01-24
變更情況
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