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全部商品分類
β2-微球蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)
注冊證編號
京械注準20182400128
注冊人名稱
北京樂普醫(yī)療科技有限責任公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號
生產地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
β2-微球蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

卡盒型:20人份/卡盒

結構及組成

1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒每盒含1/10/20/50人份檢測卡、1份批號卡和1/10/20/50支稀釋液(1mL/支),一份標曲信息卡,其中,每人份包裝包括1份β2-微球蛋白檢測卡和1包干燥劑。20人份/卡盒含1卡盒(附有標曲信息芯片)、1瓶稀釋液(50mL/瓶),其中1個卡盒中包括20支檢測卡和11片干燥劑。

β2-微球蛋白檢測卡由熒光墊(

適用范圍

本產品用于體外定量檢測人全血/血清/血漿/尿液樣本中β2-微球蛋白的含量。

產品儲存條件及有效期
4℃~30℃避光儲存,有效期18個月。
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-03-21
有效期至
2023-03-20
變更情況

生產地址:“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層、北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓五層”。

(批準日期:20190523)
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