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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
腺苷脫氨酶校準(zhǔn)品
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20182400346
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3層301
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
腺苷脫氨酶校準(zhǔn)品
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

1×2mL。

結(jié)構(gòu)及組成

本產(chǎn)品狀態(tài)為凍干粉末,是以人血清為基質(zhì),含腺苷脫氨酶。主要組分見(jiàn)表1:

適用范圍

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,用于腺苷脫氨酶檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃~8℃密閉保存,有效期為24個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國(guó)家總局2014年第44號(hào)公告《體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式》的要求,該項(xiàng)目不需要提交陽(yáng)性判斷值或參考區(qū)間確定資料;不需要提供臨床試驗(yàn)資料。
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-26
有效期至
2023-11-25
變更情況
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