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全部商品分類
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152400610
注冊人名稱
北京熱景生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號9幢
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號9幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

20人份/盒或40人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

1、Anti-CCP 檢測卡： 硝酸纖維素膜（CCP抗原為T線，羊抗鼠抗體為C線），玻璃纖維（附著有抗Anti-CCP單克隆抗體標(biāo)記的金顆粒），吸水墊，塑料卡殼。

適用范圍

本試劑盒用于體外半定量檢測人血清或血漿樣本中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體（Anti-CCP）的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
4－30℃保存，有效期18個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-07-14
有效期至
2020-07-13
變更情況

注冊人名稱：“北京熱景生物技術(shù)有限公司”變更為“北京熱景生物技術(shù)股份有限公司”。

(批準(zhǔn)日期：20160613)
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