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全部商品分類
N端腦鈉肽前體測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊證編號
京械注準20162401098
注冊人名稱
北京樂普醫(yī)療科技有限責任公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
N端腦鈉肽前體測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

每盒含1/10/20/50人份檢測卡和1份說明書、批號卡和樣品緩沖液。每人份檢測卡包括1份N端腦鈉肽前體檢測卡、1支滴管和1包干燥劑，選配件為醫(yī)用酒精棉、無菌采血針(注：選配件均為外購已獲得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品)。N端腦鈉肽前體檢測卡由樣品墊、硝酸纖維素膜（T線包被鼠抗人NT-proBNP單克隆抗

適用范圍

本試劑盒配合北京樂普醫(yī)療科技有限責任公司生產(chǎn)的免疫定量分析儀，用于臨床樣本（全血/血清/血漿）中N端腦鈉肽前體的定量檢測。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
儲存于4～30℃，干燥避光處保存，有效期
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-11-11
有效期至
2021-11-10
變更情況

生產(chǎn)地址：“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓五層”。

(批準日期：20181012)
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