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全部商品分類
肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400041
注冊(cè)人名稱
北京丹大生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號(hào)1號(hào)樓301-303、310-312室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1： (試劑1：15mL；試劑2：5mL)； 規(guī)格2： (試劑1：30mL；試劑2：10mL)； 規(guī)格3： (試劑1：60mL；試劑2：20mL)； 規(guī)格4： (試劑1：60mL×2；試劑2：20mL×2)； 規(guī)格5： (試劑1：60mL×3；試劑2：20mL×3)； 校準(zhǔn)品：為選配 規(guī)格1（0.3mL×1；1水平)；規(guī)格2（0.5mL×1；1水平)； 規(guī)格3（1.0mL×1；1水平)； 質(zhì)控品：為選配 規(guī)格1（0.5mL×2；2水平)；規(guī)格2（1.0mL×2；2水平)。
結(jié)構(gòu)及組成
名稱 組成成分 濃度 試劑 1 MOPS緩沖液 （N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽）（TOPS） 肌酸酶（CR） 肌氨酸氧化酶（SOX） 過氧化物酶（POD） 抗壞血酸氧化酶 Proclin 300 50 mmol/L 1.5 mmol
適用范圍
本品用于體外定量測(cè)定人血清中肌酐的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
原包裝試劑在2℃-8℃避光條件下存放有效
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-01-06
有效期至
2022-01-05
變更情況
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