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全部商品分類
脂蛋白（a）（Lp(a)）測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400673
注冊人名稱
北京科美生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層
生產(chǎn)地址
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
脂蛋白（a）（Lp(a)）測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1:2×60ml? 試劑2:2×20ml 試劑1:5×60ml? 試劑2:5×20ml 試劑1:2×60ml? 試劑2:2×20ml校準(zhǔn)品：5×1ml（5個濃度）質(zhì)控品：2×1ml（2個水平） 試劑1:5×60ml? 試劑2:5×20ml校準(zhǔn)品：5×1ml（5個濃度）質(zhì)控品：2×1ml（2個水平）
結(jié)構(gòu)及組成
主要成分 濃度 試劑1 磷酸緩沖液 20mmol/L 試劑2 膠乳包被羊抗人Lp(a)抗體 具體濃度依據(jù)抗體效價確定 校準(zhǔn)品 Lp(a)（生理鹽水基質(zhì)）
適用范圍
原包裝的試劑盒在2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
原包裝的試劑盒在2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。
備注
原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400830號
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-06-12
有效期至
2022-06-11
變更情況
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