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全部商品分類
膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162401209
注冊人名稱
北京愛普益生物科技有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院1幢A座五層
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院3幢3層，北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院1幢4層408室。
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1(R1)：4×70ml 試劑2(R2)：1×70ml

試劑1(R1)：4×50ml 試劑2(R2)：2×25ml

試劑1(R1)：2×64ml 試劑2(R2)：2×16ml

試劑1(R1)：2×80ml 試劑2(R2)：1&

結(jié)構(gòu)及組成

本診斷試劑盒為液體雙試劑

試劑1成份：

a) 磷酸鈉緩沖液 pH7.2 157 mmol/L

b) 4-氨基安替吡啉（4-APP） 0.4 mmol/L

c) 3,5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉（DHBS） 1.1 mmol/L<

適用范圍

本試劑適用于體外定量測定人血清或血漿中膽固醇含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
試劑盒2℃-8℃密閉避光保存，有效期12
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-11-25
有效期至
2021-11-24
變更情況
/
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