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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
高敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152400488
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)永捷北路3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房3層
生產(chǎn)地址
北京市海淀區(qū)永豐高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地永捷北路3號(hào)內(nèi)科技企業(yè)加速器（一區(qū)）B座3層
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
高敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

試劑1（R1）:60ml×4，試劑2（R2）:20ml×4；

試劑1（R1）:60ml×2， 試劑2（R2）:20ml×2；

試劑1（R1）:60ml×1，試劑2（R2）:20ml×1。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1（R1） 甘氨酸緩沖液（pH8.0 ） 15mmo1/L

膠乳溶液(表面結(jié)合有羊抗人C-反應(yīng)蛋白抗體) 0.1%

試劑2（R2） 膠乳溶液(表面結(jié)合有羊抗人C-反應(yīng)蛋白抗體) ≥0.6g/L

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中C-反應(yīng)蛋白的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
原包裝試劑在(2~8)℃避光保存，有效期
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方以及性能指標(biāo)無(wú)任何變化。各項(xiàng)指標(biāo)都符合產(chǎn)品技術(shù)要求，無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂。因此，未提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-04-07
有效期至
2022-04-06
變更情況
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