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400-901-5099
全部商品分類
腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20142400188
注冊(cè)人名稱
北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)永捷北路3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房3層
生產(chǎn)地址
北京市海淀區(qū)永豐高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地永捷北路3號(hào)內(nèi)科技企業(yè)加速器（一區(qū)）B座3層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（過(guò)氧化物酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1（R1）:60ml×2 試劑2（ R2）:60ml×1

試劑1（R1）:40ml×2 試劑2（ R2）:20ml×2

試劑1（R1）:40ml×1 試劑2（ R2）:20ml×1

結(jié)構(gòu)及組成

由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成：

試劑1（R1）：

甘氨酸緩沖液（pH7.2） 80mmol/L

黃嘌呤氧化酶 800U/L

嘌呤核苷磷酸化酶 50U/L

試劑2（R2）：

4-氨基安替吡啉 2.0mmol/L

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適用范圍

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中腺苷脫氨酶（ADA）的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
原裝試劑在(2~8)℃避光保存，有效期為
備注
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附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方以及性能指標(biāo)無(wú)任何變化。各項(xiàng)指標(biāo)都符合產(chǎn)品技術(shù)要求，無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂。因此，未提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-03-31
有效期至
2022-03-30
變更情況
/
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