聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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全部商品分類
一次性使用無菌換藥護理包
注冊證編號
京械注準20182640257
注冊人名稱
北京來時路醫(yī)用材料有限責任公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)后辛莊村957汽車站南50米
生產地址
北京市大興區(qū)北臧村鎮(zhèn)前管營村村委會西500米
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
一次性使用無菌換藥護理包
管理類別
第二類
型號規(guī)格

無

結構及組成

本產品由墊單、手套、棉球、棉簽、紗布、鑷子、托盤組成


適用范圍

用于換藥時盛裝敷料和器械或夾持敷料，僅限一次性使用。

產品儲存條件及有效期
-
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第15號令第六條第（八）款的要求，“以無菌形式提供的醫(yī)療器械，其分類應不低于第二類”以及《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》第19號令的要求。本公司將一類產品“一次性使用換藥盒”的名稱進行了更改，添加“無菌”。產品名稱更改后為“一次性使用無菌換藥護理包”，產品升至為二類產品管理。（以下簡稱：換藥包）
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-07-30
有效期至
2023-07-29
變更情況
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