聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用無(wú)菌間接喉鏡
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20182220261
注冊(cè)人名稱
北京來時(shí)路醫(yī)用材料有限責(zé)任公司
注冊(cè)人住所
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)后辛莊村957汽車站南50米
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)北臧村鎮(zhèn)前管營(yíng)村村委會(huì)西500米
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用無(wú)菌間接喉鏡
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

中號(hào)、小號(hào)

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品由手柄和鏡片組成。


適用范圍

產(chǎn)品供咽喉部檢查時(shí)使用,僅限一次性使用。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第15號(hào)令第六條第(八)款的要求,“以無(wú)菌形式提供的醫(yī)療器械,其分類應(yīng)不低于第二類”,本公司一類產(chǎn)品“一次性使用間接喉鏡”添加“無(wú)菌”改為“一次性使用無(wú)菌間接喉鏡”升級(jí)為二類管理。(以下簡(jiǎn)稱喉鏡)。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-30
有效期至
2023-07-29
變更情況
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